(八)计算机系统概况,简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况;
(九)简述药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序 。
(十)实施中发现的不足、整改措施及效果 。
这些怎么写呀 。还有不知道这些整理在《认证申请报告》中还是整理在《认证自查》中 。真急人 。有哪位同仁朋友能指导一下吗?最好有个范本参考一下 。
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