gsp供货方档案产品状况怎么写( 三 )


培训情况 。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容 。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合 。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性 。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过 。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高 。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康 。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件) 。
3.设施设备情况 。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个 。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要 。设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决 。
4.药品进货管理 。在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书 。
【gsp供货方档案产品状况怎么写】进货发票保存完整,建立了合格供货方档案 。5.药品检查验收的管理 。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货 。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100% 。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理 。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的 。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度 。在工作中按照本店的“药品储存、养护与 。
4.GSP实施自查报告怎么写原发布者:irs208823
药店实施GSP自查报告
XX医药商店成立于200X年X月X日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为XX镇XX号,经营场所XX平方米,仓库面积XX平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189L 。开业以来销售额近X万元,毛利润XX元 。经营药品近XXX种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品 。
药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化 。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理 。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实 。企业现有员工X人,药学专业技术人员X3