怎么写医疗器械展后报告( 三 )


4.医疗器械经营企业自查报告 怎么写原发布者:博强医疗
医疗器械经营企业年度自查报告企业名称:河南博强医疗器械有限公司主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪器设备6825;口腔材料6863;体外循环及血液处理设备6845;植入材料及人工器官6846;第二类:基础外科手术器械6801;矫形外科(骨科)手术器械6810;物理治疗设备及康复设备6826;医用X射线附属设备及部件6831;医用卫生材料及敷料6864;医用缝合材料及粘合剂6865等…企业负责人:苏敬开企业地址:郑州市金水区金水路30号联系人:游国峰联系电话:15343781666我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:一、证件检查情况1、经营许可证在有效期内 。2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证 。3、经营的产品在许可范围内4、经营的产品有有效的注册证二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规2、从事医疗器械采购、
5.医疗器械经营许可证申请报告书如何写原发布者:涛涛包
医疗器械经营企业许可证
申请书
企业名称(签章)天津市恒智美科技有限公司主管部门(签章):申请日期:2009.10.8
天津市食品药品监督管理局
自我保证声明
天津市食品药品监督管理局:
根据中华人民共和国**令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械[2004]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》 。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责 。
请审查批准 。
企业名称:天津市恒智美科技有限公司
企业负责人(签字):
2009年10月8日
附件1:医疗器械经营企业开办登记表
附件2:职工登记表
附件3:有关证件的复印件
企 业 基 本 情 况
企业名称|天津市恒智美科技有限公司|
注册地址|河西区蓝水园3-1-101|邮政编码|300221|
经 营 范 围|
医疗外固定器、纱布绷带、弹力绷带、夹板、骨科敷料、穴位敷贴、医用脱脂纱布、手术衣等 。|
仓库地址|河西区蓝水园3-1-101|
法定代表人|王彦春|职务|联系电话|企业负责人|王彦春|职务|联系电话|13021388539|
质量管理人|王蓉|职务|学历、技术职称|大专|
质量管理机构负责人|王蓉|学历、技术职称|大专|
职工总数|5|质量管理附件第十二条
6.急,我是医学院校学生,这次寒假学校让做一个关于医疗器械的实践实践报告一般由标题和正文两部分组成 。
(一)标题可以有两种写法 。一种是规定的标题格式,即“发文主题”加“文种”,基本格式为“**关于****的实践报告”、“关于****的实践报告”、“****实践”等 。另一种是自由式标题,包括陈述式、提问式和正副题结合使用三种 。陈述式如《东北师范大学硕士毕业生就业情况调查》,提问式如《为什么大学毕业生择业倾向沿海和京津地区》,正副标题结合式,正题陈述调查报告的主要结论或提出中心问题,副题标明调查的对象、范围、问题,这实际上类似于“发文主题”加“文种”的规范格式,如《高校发展重在学科建设――****大学学科建设实践思考》等 。