采购医疗器戒申请报告怎么写( 二 ) _申请报告

三、各项安全硬件设施情况消防栓有部分没有水龙带或个别没有喷头，个别消防箱陈旧，没有人看管，分部职工对消防器材使用不熟悉。安全防护用品配备较充足，可满足安全生产要求，现场施工标志牌缺少，介工人对标志牌的使用摆设较熟悉。
水厂氯气消毒车间已安排专职人员看管操作，配电设备良好，没拉乱接现象。矿泉水厂臭氯发生器操作配备专职人员，并配有防护用具。
电厂对高压源按规范设置有效的隔离措施。但电厂的陂头挡土墙出现下陷断裂，存在安全隐患。
四、安全意识各部门的安全意识较以前有所加强，粗心大意现象较少，杜绝了盲目作业现象，操作记录较齐全，对问题的存在有记录，并存整改意见与成效记录。五、安全监控各部门对安全生产职责和责任制有较深认识，落实各制度、规程的自觉性较强，监控框架结构健全，操作效用性较强，并有严格的奖惩制度，对危险源认识和处理机制，处理能力得到加强，监控工作较以前成效较好。
4.医疗器械证申请怎么写第一类医疗器械注册程序一、办事依据1、国务院《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》二、申请条件 1、申请注册的产品为第一类医疗器械； 2、完成注册产品执行标准的采用、编制、验证、审查、发布与实施； 3、具有相应的人员、场地、设备、管理制度，并有效运行。
三、提交材料（一）准产注册1、《台州市第一类医疗器械注册申请表》2、医疗器械产品分类证明；3、第一类医疗器械生产企业登记表； 4、《营业执照》副本（复印件）； 5、适用的产品标准及说明； 6、产品全性能自测报告；7、企业产品生产现有资源条件及质量管理能力的说明（包括生产场地产权证明材料，主要人员名录及联系方式，主要生产设备、检验仪器清单，生产质量管理文件目录，其他需要说明的情况）；8、医疗器械产品说明书；9、其它需提供的证明文件。（二）重新注册1、《台州市第一类医疗器械注册申请表》2、医疗器械产品分类证明；3、《营业执照》副本（复印件）；4、原医疗器械注册证书；5、适用的产品标准及说明；6、产品质量跟踪报告；7、医疗器械产品说明书；8、自上一次注册以来主要人员、场地发生变化的，需提供说明资料。
四、办事程序1、申请与受理（1）申请第一类医疗器械注册的企业，向台州市食品药品监督管理局（下称市局）或设在县（市）局的受理点提出申请，并提交申请材料（一式二份）。（2）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。
（3）申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理，出具加盖受理专用印章和注明日期的《受理通知书》，并填写医疗器械产品注册审查记录。2、审查与批准（1）县（市）食品药品监督管理局在受理后10个工作日内进行材料审查，对新开办或申请注册产品超过原有生产能力的企业提交的产品生产现有资源条件及质量管理能力的说明进行现场核实（市区企业由市局或委派分局进行材料审查和现场审查），并于完成上述工作的次日将企业申请材料、受理通知书第二联、医疗器械产品注册审查记录、现场核实记录（见附表）一式一份报送市局。
（2）市局在收到资料后10个工作日内进行行政审批。对需要进一步补充材料的发出《补充材料通知书》通知申请人补充材料；申请材料或材料补充后符合审批要求的作出准予注册的决定，通知申请人领取医疗器械注册证书和经复核的注册产品标准；不符合审批要求的，作出不予注册的决定。