应针对具体的设计和开发项目制定设计和开发人员的岗位职责,明确其职责和权限,明确其接口关系 。4.1.5随设计和开发的进展,在适当时,对设计和开发阶段进行评审,填写设计开发评审报告 。
4.2 设计和开发输入4.2.1设计和开发输入主要包括以下内容 (1) 产品的性能要求 。主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中 。
(2) 适用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足 。(3) 适用时,以前类似设计提供的信息 。
(4) 设计和开发所必需的其它要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境 。4.2.2 设计和开发的输入应形成文件,并填写《设计开发输入清单》,对设计和开发输入进行评审,以确保其充分性与适宜性 。
产品要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾 。4.3 设计和开发输出 项目责任人根据设计开发任务书、方案及计划书等开展设计开发工作,并编写相应的设计和开发输出文件 。
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准 。设计和开发输出应: (1) 满足设计和开发输入的要求 。
(2) 给采购、生产和服务提供适当信息 。(3) 包含或引用产品接收准则 。
(4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 。4.4 设计和开发评审4.4.1 在设计和开发的适宜阶段进行系统的、综合的评审,一般由设计项目责任人提出申请,技术经理组织相关人员和部门进行评审 。
以便:a 评价设计和开发的结果满足要求的能力 。b 识别任何问题并提供必要的措施 。
4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表 。评审后形成《设计开发评审报告》,对评审作出结论,经技术经理编制、总经理批准后发相关部门,相关部门根据需要采取相应的改进和纠正措施,研发中心负责跟踪并记录措施的实施情况,填写《设计开发评审报告》的相应栏目内 。
4.5设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证 。验证结果及任何必要措施的记录应予保存 。
4.5.1 设计评审通过后,由研发中心提供工艺文件,确认样品试制所需的原材料及零件,提出采购清单交营销中心采购;生产部据相关的设计要求制作样品 。4.5.2 研发中心提供检验标准或技术规范,同时负责对样品进行试验或送外部权威进行检测,出具相应的测试报告 。
根据试验和检测结果,编制《设计和开发验收报告》形成验证结论,经总经理审批后发放到相关各部门,确认《设计和开发项目任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录 。4.5.3样品验证通过后,研发中心组织营销中心、生产部等对试产的可行性进行评审,编制《试产可行性报告》,经主管审批后由研发中心指导生产部进行小批量试生产 。
数量控制在每种规格100PCS以内 。4.5.4研发中心 。
3.产品研发策划怎么写1目的 对新产品设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求 。
2适用范围 适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制,包括定型产品的技术改进等 。职责:3.1研发中心:负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验 。
3.2研发中心主管:负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书,设计开发方案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告 。3.3营销中心:负责根据市场调查或分析,提供市场信息及新产品动向,协助所需物料的采购 。
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