医疗广告人_人类辅助生殖技术 能做医疗广告吗

异地医疗广告办理手续承办机构:
药品市场监管处、药品安全监管处
具体内容如下:
一、申请与受理
申请人应提交以下申请材料:
1、原许可机关颁发的《医疗器械广告审查表》原件1份及其复印件2份;
2 、生产者《工商营业执照》副本复印件(境外生产企业不适用);
3、生产者《医疗器械生产企业许可证》副本或《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件(境外生产企业不适用);
4、 《医疗器械注册证》复印件;
5、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》复印件;
6、经过药品监督部门审查的产品说明书或《说明书批件》复印件;
7、如果申请单位属于以下两种情况,应提供下列有关资质文件:
(1)如果申请单位为医疗器械经营企业应提交相应的《工商营业执照》副本及《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(2)如果申请单位为广告经营企业应提交相应的《工商营业执照》及《广告经营许可证》副本复印件;
8、申请电视广告的还需提交电视广告样带或光盘;
9、申请材料真实性的自我保证声明,内容包含按申请材料顺序制作的目录;如需提交样带或光盘的,一并作出所提交的样带或光盘中如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
10、授权委托书;
工作标准:
1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章 。使用A4纸打印或复?。?按照以上顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的 , 申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章;
3、医疗器械广告审查表》应为原件,复印件应与原件一致;
4、《医疗器械广告审查表》中广告主名称、地址、法定代表人应与生产者(经营企业)《工商营业执照》一致(境外生产企业不适用);
5、《医疗器械广告审查表》中广告主名称、地址、法定代表人应与生产者(经营企业)《医疗器械生产企业许可证》(医疗器械经营企业许可证)或《第一类医疗器械生产企业登记表》一致(境外生产企业不适用);
6、《医疗器械广告审查表》中医疗器械名称、注册证号应与生产者《医疗器械注册证》一致;
7、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》中企业名称、医疗器械名称、注册证号应与《医疗器械注册证》一致;
8、产品说明书中企业名称、医疗器械名称应与《医疗器械注册证》一致;
9、如果申请单位为医疗器械经营企业或广告经营企业,《医疗器械广告审查表》中的申请单位名称、地址、法定代表人应与申请单位《工商营业执照》及《医疗器械经营企业许可证》或《广告经营许可证》一致;
10、如申请发布电视广告,应提交电视广告样带或光盘;
11、企业提交的申请材料目录是应与所提交材料一致 , 保证声明应对申请目录及材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 , 材料应按顺序装订成册,对于提交的样带、光盘,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
12、《医疗器械广告审查表》中的广告主应与授权书的授权方一致,被委托人应与《授权委托书》中的被委托人一致 。
岗位责任人:
受理办受理人员
岗位职责及权限:
1、按照标准查验申请材料 。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》 , 将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证 。另外受理人员应在受理时限内将申请材料移送技术审查人员 。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容 。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料 。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》 。
办理时限: 2个工作日
二、复核
对已由外?。ㄊ称罚┮┢芳喽焦芾砭峙嫉? ,拟在本市行政区域内的媒体发布医疗器械广告的申请材料进行复核,提出结论性意见,对出具的复核意见负责 。
工作标准:
1、申请材料有效、齐全、规范;
2、企业申报内容符合标准要求;
3、出具复核意见 。
岗位责任人: 医疗器械处复核人员
岗位职责和权限:
按照标准对申请材料进行审核 。符合标准的 , 提出同意的复核意见 。不符合标准的,提出不同意的意见及理由 。
办理时限:
7个工作日
三、审定
对受理、复核的过程进行审核,对出具的审定意见负责 。
工作标准:
确定审核意见是否清晰明确,出具复审意见 。
岗位责任人:医疗器械处主管处长
岗位职责和权限:
按照标准对申请材料和审核人员的意见进行审核 。同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员 。不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后 , 提出复审意见及理由 。
办理时限:2个工作日
四、制证
工作标准:
1 、《医疗器械广告审查表》完整、正确、有效 , 格式、文字无误 , 广告备案专用章无误;
2
、按照工作标准进行校核,审核、复审人员在许可文书上的签字齐全、无误;
3 、对准予许可的,在《医疗器械广告审查表》中填写审查意见;
4
、对不予许可的 , 制作《不予行政许可决定书》,说明理由 , 同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道 。
岗位责任人:医疗器械处审核人员
岗位职责及权限:
在《医疗器械广告审查表》中填写审查意见,或制作《不予行政许可决定书》 。
办理时限: 1个工作日
五、送达
工作标准:送达人员及时、准确通知申请人许可结果 , 在《送达回执》上签字,注明日期 。
岗位责任人: 受理办送达人员
办理时限:
10个工作日(不计入总时限)
六、归档
工作标准:按照档案归档要求收集整理档案 。
岗位责任人:医疗器械处审核人员
岗位职责及权限:对许可证审批全过程形成的审批材料收集齐全 , 完整归档 。
办理时限:根据工作制度要求具体确定 。
医疗、药品央视广告中不出现代言人 , 怎样拍摄广告片?医疗广告片中不能出现人物吗?广告片里不出现明星 , 广告如何拍摄?摘自央视广告代理公司中视海澜传播官网:广告片中出现人物一般分两种情况:
①广告片中出现明星、知名演员、专家等,或人物以个体名义对产品做出推荐、证明,按《新广告法》规定属于代言人,不可出现 。
②片中没有出现明星、知名演员、专家等;出现的人物仅仅是为了表现广告创意,没有以个体名义对产品做推荐、证明等情况 , 不属于代言人,可以出现 。需要注意的是,广告片中未出现人物、但使用了具有辨识度的名人配音,如赵忠祥、周星驰、周杰伦等,也属于代言人 。
新广告医疗器械不允许用代言人吗根据9月1日薪实施的广告法规定 , 医疗器械行业不允许使用代言人 。
中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法 。
根据《中华人民共和国广告法》第十五条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品 , 药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告 。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告 。
扩展资料:
《中华人民共和国广告法》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:
(一)表示功效、安全性的断言或者保证;
(二)说明治愈率或者有效率;
(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;
(四)利用广告代言人作推荐、证明;
(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容 。
药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应 。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用” 。
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用” 。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的 , 广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书” 。
【医疗广告人_人类辅助生殖技术 能做医疗广告吗】参考资料来源:百度百科——中华人民共和国广告法