进口化妆品注册进口化妆品注册找蜘珠网 _经验知识

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进口化妆品注册申报需要什么资料？进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料（特殊类）
（1）特殊用途化妆品行政许可申请表；
【进口化妆品注册进口化妆品注册找蜘珠网】（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、***类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料；
（10）产品技术要求的文字版和电子版。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
其中：
（5）检验报告应符合以下要求：
许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1）检验申请表；
2）检验受理通知书；
3）产品使用说明；
4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
5）如有以下资料应提交：
①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
其中：
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：
1）化妆品生产卫生条件审核申请表。
2）化妆品生产卫生条件审核表。
3）产品配方。
4）生产工艺简述和简图。
5）生产设备清单。
6）生产企业卫生许可证复印件。
化妆品注册备案管理办法法律分析：《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
法律依据：《化妆品注册备案管理办法》
第四条国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

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