药品标签怎么写( 四 )


(三)大包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记 。
二、原料药标签内容包括: 【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记 。
三、中药制剂:
(一)内包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】 。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项,如安瓿、注射剂瓶等 。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】 。
(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括: 【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】 。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样 。
(三)大包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记 。追问:
【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】等,这个问题本身问得就有问题,没说是哪个包装 。追问:
这是试卷上的原题 。回答:
我知道,但它确实没问清楚……你可以把上面那些写上去,【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】等
6. 药品说明书和标签是如何领取和销毁 《药品生产质量管理规范》“第五章 物料”中对药品说明书和标签的领取、发放、使用和销毁等等均有明确规定:
第四十六条 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用 。
第四十七条 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:
标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 。
标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁 。
【药品标签怎么写】标签发放、使用、销毁应有记录 。