药品说明书怎么写

1. 如何读懂药品的说明书 药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号 。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字*****号” 。如果写的是“某卫药准字第***号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第***号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的 。
1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名 。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示 。至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名 。因此,相同成分的药品,或是化学名相同的药品,可能有多个商品名 。不同的商品名,意味不同厂家的产品,也意味不同的品质 。用药时要认准通用名或者化学名,避免重复服药,导致过量中毒 。
2.主要成分:有些药品为单一成分,有些为复方成分 。成药里复方产品居多,医师处方药则单方居多 。说明书中标明的多为主要成分 。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等 。
3.适应症:或称作用与用途 。即根据药品的药理作用及临床应用情况,将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围 。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示 。服药一定要在适应症范围内,尤其是OTC(非处方药)药物,应按照适应症服用,避免错服 。
4.用法与用量:说明书上的药品量通常指成人剂量,儿童剂量则要根据年龄或体重计算 。许多中西药的重量用克(g)、毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克=1000毫克,1升=1000毫升的比例换算 。如每片0.5克与每片500毫克是相同表示法 。药物用量常注明一日几次,每次多少量;儿童常用每日每公斤体重多少量来表示 。至于药品的用法,则需根据该药的剂型和特性,注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等 。病人应严格按照说明书注明的方法用药 。
5.不良反应:许多药物在使用过程中会出现各种副作用,除药物本身的特性外,还与用药者的身体素质、健康状况有关 。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应 。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应,有些药物对肝肾有毒性等,这些不良反应在说明书中都会注明 。注意阅读不良反应,加强用药的自我监测,有助于一旦出现不良反应,及时采取措施 。
6.注意事项:为了安全使用药物,必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象 。有禁忌症的人,绝对不能使用相应的药物,慎用的药物要在医生指导下使用,密切监测不良反应 。
7.规格:是指该药每片或每支的含量 。
8.贮藏:此项为药品保存中的一些要求,多数药品均需避光,密闭并在阴凉干燥处保存 。许多生物制品需冷藏或低温保存 。变质的药物绝对不能服用 。
9.有效期、保质期或失效期:许多药品均注明有效期,药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效,过期药物绝对不能服用 。
10.批号:药品批号一般表示该药的生产日期 。但须注意:一些欧洲国家进口药的年月日写法常常倒过来表示,按日、月、年排列 。美国进口药大多按月、日、年排列,日本进口药大多按年、月、日排列,俄罗斯等独联体国家,则常用罗马数字代表月份 。
2. 如何看药品说明书 非处方药说明书的主要特点是通俗易懂,一般包括以下内容: 1)药品名称 。
在明显的位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称 。2)药物组成 。
包括药品中所有活性成分(有药理作用)的通用名称、含量,所有非活性成分(无药理作用,如附加剂、矫味剂等)的名称 。3)药理作用 。