一项产品的生产过程往往有许多道工序，如果每一道工序都能严格把关的话，那么产品的质量也就有了保证，当然最后交出的便是合格的令顾客满意的产品 。四、加强内部质量审核企业通过质量体系认证获得了认证证书，它只能表明这个企业建立的质量体系是满足和符合ISO9001标准中某一个质量保证模式的基本要求 。
实践证明，即使企业通过了质量体系认证，质量体系在实际运行中，总是还会出现一系列问题 。在这个意义上说，要防止获证后出现管理滑坡，必须通过持续有效地开展内部质量审核，对质量体系运行作出正确诊断，对发现的不合格或潜在的不合格，实施纠正和预防措施，才能使质量体系步入良性循环 。
我们把内部质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核分别纳入考核，占一定的考核基分 。考核办法中对各单位所担负的质量体系要素的多少，以及质量活动的难易程度，分别确定了各单位的不符合项的控制数，每出现一个不符合项扣基础分1分，当出现严重不符合项时，就要实行质量否决 。
质量体系内审是一项长期的工作，需要持之以恒地坚持下去 。同时，我们还看到公司不符合项发生的次数还不少，需要我们进一步地努力工作，只要大家共同关心和支持开展内部质量体系审核工作，我们所建立起来的质量体系才能长期有效地运行下去 。
五、不断修改、完善质量体系文件，提高文件的符合性、适用性和有效性在文件体系建立时，由于对标准的学习和理解不够透彻，对“该说的要说到”的度掌握不够，因此文件的规定范围不是太宽就是太窄，一些程序不是太繁就是太简，而文件的有效性只有通过实践才能检验，另外由于机构调整、职能变动等，都将引起程序变更 。在运作中使文件体系逐步达到：写到—做到—有效，符合实际 。
六、保障体系所需资源的投入为了满足设计开发控制人力、物质保障和新产品加工控制技术条件，同时引进人才，加强了营销和新产品开发队伍 。七、做好顾客的质量反馈处理我们比较重视客户 。
7. GMP质量管理内容的论文应该怎么写 1. 质量管理的概述
质量管理与GMP是密不可分的 。GMP是以质量管理为中心而进行的，质量管理也是GMP管理的核心部分，药品生产企业的管理都是围绕质量管理展开的 。质量管理活动贯穿于药品制造的始终，从原材料供应商的审计到产品的最终质量评价，从成品的发运到出现紧急情况时的药品召回，从生产过程的监控到企业的自检，质量管理活动无处不在，质量管理的职责已经融入到参与药品制造的各部门的所有员工的职责中了，这其实就是全面的质量管理 。而质量管理更是GMP管理的核心 。质量管理的水平直接影响GMP能否顺利实施，质量工作的覆盖面、质量管理人员对各项工作的参与程度直接影响质量管理水平，而要提高企业的质量管理水平，必须设置独立的直属企业领导人领导的质量管理部门及质量管理网，配备足够资格的质量检验人员和质量管理人员，配备与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备，对药品生产全过程进行质量管理和检验 。
2. 药品生产企业的质量管理组织机构的建立及主要职责
建立一个独立于生产部门、并对药品生产全过程实施有效监督管理的质量管理部门是至关重要的，是符合GMP对人员组织生产管理及质量管理等的要求的，GMP规定质量管理部门为一个独立的系统，有很大的权利和责任，对所有质量问题具有决定权 。而我们参观的邕江药业的生产管理部门和质量管理部门负责人都是药品生产企业的关键性重要人物 。他们安排的这两个岗位负责人是不相替代的两个人 。他们即相互协作而又互相制约着的，共同从不同角度承担使该企业产品符合质量要求的职能 。而邕江药业质量管理部门又分为两个部分，一个是质量检验（质量控制，QC），二是质量管理和监督（质量保证，QA），并与生产部门截然分开，职责不同 。在参观的过程中，我们可以感受到邕江药业对于QA, QC是很重视的 。他们在生产过程中，为了防止药品被污染和混淆，生产操作都有明确的规定：①生产前确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散；③不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施；④生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；⑤每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；⑥拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 。现代药品生产企业中的物料控制、生产控制、公用工程及维修部门控制中仍有许多影响产品质量的因素，质量部门的质量保证部分就是面对所有这些因素，强化每个环节的管理 。质量检验部分是对所有物料、半成品、成品等的检验把关 。