逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (四)、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》 。《受理通知书》中注明的日期为受理日期 。
三、我局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,同意筹建的发给同意筹建通知书 。不同意筹建的,应当以书面通知申办人并说明理由和告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。
四、申办人完成筹建后,向我局提出验收申请,并提交以下材料: (一)、药品经营许可证申请表(一式三份); (二)、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件; (三)、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明原件及复印件; (四)、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (五)、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录; 企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容: 1 、有关业务和管理岗位的质量责任; 2、药品购进的管理制度; 3 、药品验收的管理规定; 4 、药品陈列的管理规定; 5 、药品养护的管理规定; 6 、首营企业和首营品种审核的规定; 7 、药品销售及处方管理的规定; 8 、拆零药品的管理规定; 9 、质量事故的处理和报告的规定; 10、质量查询、质量投诉的管理规定; 11、质量信息的管理规定; 12、药品不良反应报告的规定; 13、卫生和人员健康状况的管理规定; 14、服务质量的管理规定; 15、经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定 。(六)、《同意筹建通知书》 。
五、我局在受理验收申请之日起15个工作日内,依据《广东省开办药品零售企业验收实施标准》组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定 。对不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利 。
六、在作出发给《药品经营许可证》决定之日起十个工作日内发给《药品经营许可证》 。七、注意事项: (一)、所有申报材料均用A4纸打印或复印,申办人要在申报材料上签名 。
(二)、须提交复印件的证明文件,申办人应写上“复印件与原件相同”并签名确认 。(三)、零售企业的经营范围: 1经营类别分为:经营处方药或非处方药、乙类非处方药 。
2具体经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 。
4.定点药店申请书怎样写定点零售药店申请书 人力资源和社会保障局:药房于 年 月成立 。药店营业面积 平方米 。现有在职员工 人,驻店药师 人,审方员 人,占在职员工的 % 。主要经营品种:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(限诊断药品)零售业务,现有药品 多种,并有中药饮片 种,另外还有各类保健、计生用品,基本满足城镇居民健康保健的用药需求 。药房的进货渠道均源自正规的批发零售企业,如 医药有限责任公司、医药有限责任公司等,并签定有质量保证协议,均能很好的保证药品质量 。药房在经营活动中将严格做到以下几点要求 药房在经营活动中将严格做到以下几点要求:(1)严格执行国家、自治区、市、县规定的药品价格政策,并经物价部 。门监督检查合格; (2)具备及时供应基本医疗保险用药,并24小时提供购药服务的能力 (3)药房配备有药师 名,审方员 名,确保在营业时间内,能有1名药师在岗为患者提供合理用药及保健知识的咨询业务,营业人员经药品监督管理部门培训合格后持证上岗; (4)严格执行城镇职工基本医疗保险制度的有关政策规定,规范内部管理制度,并配有职业的管理人员和技术设备 。(5)严格按照医保的有关规定加强管理,不段提高医保管理水平 。经过药店根据 市定点零售药店申请资格的要求进行学习和自检,现基本符合定点零售药店的申请条件,具备定点零售药店资格
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