开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100% 。6.药品储存、养护与陈列(零售)管理 。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的 。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度 。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准 。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等 。
这些措施能够确保药品的储存质量 。7.销售与售后服务 。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作 。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序 。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉 。8、自 。
3.药店整改报告我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助:
看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项 。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过 。
个人理解如下:
1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了 。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;
2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息 。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;
3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家 。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;
4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;
5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;
6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的 。
以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅 。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!
4.新开办药房GSP认证的整改报告怎么写【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)
XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查 。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下: