药店的整改报告怎么写( 五 )


以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
沈丘县XX药店
2012年5月15日
7.继续药店GSP整改报告,请各位帮帮忙,告诉我怎么写呢请参考以下格式来写
不合格项目整改报告
根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:
1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容 。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训活动中进行了实施 。
2、医疗器械记录表格和药品混放 。现已将医疗器械相关记录整理完毕单独建档 。
3、医疗器械管理制度有缺项 。现以按照医疗企业经营企业检查验收标准中第十七条的规定将医疗器械质量管理制度修订完整 。
4、内审自查报告中未将药品与医疗器械分开 。现已将药品与医疗器械内审记录完全分开,并建档保存 。
5、未建立所经营医疗器械的质量档案 。现已将所经营医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、国家标准、行业标准或注册产品标准等相关质量信息资料分类存档 。
6、配送验收单据医疗器械注册证信息打印不完整 。现我公司信息部已将单据表格进行了调整,能够将所有信息打印完整 。
7、医疗器械制度的执行检查考核记录未与药品分开 。现已将医疗器械制度执行检查记录与药品分开,并单独建档保存 。
以上不合格项目经复查核实已落实改正,符合要求 。
希望你能满意 。
8.药店GSP整改报告(6504)怎么写了,那位大帮下忙,标题是:企业看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,
暑期社会实践报告
一般缺陷6项 。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过 。
个人理解如下:
2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息 。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;
3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家 。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;
4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;
5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;
6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的 。
以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,
如不当之处,请多见谅 。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!
9.求助药店GSP整改报告缺项怎么写,知道的帮忙写下,谢谢这个,找当地药监部门熟悉的工作人员帮忙啊!这样最简便!
6003 补充相关管理制度的审批表格,真不知道为什么会出现这个,明显被卡啊!