crc是什么职位
CRC的职位名称是临床研究护士,即临床研究协调员英文全称clinicalresearchcoordinator,工作内容是:试验的准备、与伦理委员会和申办者的联络、协助试验实施的各项工作、获取知情同意、与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈、数据收集与CRF转录、临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理、应对监查、稽查与视察 。
cra和crc是什么职位CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF,这个是临床试验观察表) 。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系 。当然现在cra承担着crc的职责 。
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等 。
CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间 。职责是确保临床试验有序进行 。
临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书(GCP证书分药物与器械两类),具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力 。
crcpm是什么职位临床研究协调员项目经理(CRC - PM) 。
岗位职责:
1.负责管理区域CRC团队,确保CRC工作符合GCP,SOP和研究方案要求;
合理分配CRC工作任务,对CRC的工作进行绩效考核,并制定相应的改善计划 , 跟进执行;
2.积极与CRC沟通,了解项目进展,及时辅导CRC的工作开展情况,并给予指导;
3.定期与申办方、研究者、医院相关部门进行沟通协调 , 促进CRC工作顺利开展;
4.定期组织召开团队会议,组织学习,分享,讨论 , 负责团队建设活动;
5.协助完善更新相关规章制度及SOP,组织对CRC定期培训;
6.及时正确的处理各种突发事件和复杂问题 , 并及时向上级领导汇报 。
岗位要求:
1.临床医学、药学、护理学等医药相关专业背景,大专以上学历;
2.具有2年以上CRC或CRA工作经验或1年以上团队管理工作经验(CRA经验),接受过规范GCP、SOP培训;
3.英语4级及以上、有良好读写能力者优先;
4.愿意在临床协调领域(SMO)进行长期职业发展;
5.熟练使用Word, Excel, PPT等办公软件;
6.良好的沟通、协调、管理能力 。
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