国内新增一款广谱抗癌药！恩曲替尼获批上市，对这些罕见肿瘤可发挥精准治疗作用( 二 ) _经验知识

据2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 （NCT02568267）研究中，恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示，经盲态独立中心审查（BICR）评估，NTRK融合基因阳性患者的全身性肿瘤客观缓解率（ORR）达到81%，而颅内ORR高达100%，中位无进展生存期（PFS）高达30.3个月。
诺诚健华二代TRK抑制剂引关注
NTRK基因目前是全球较火的抗癌靶点之一，也是目前全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因，针对这一靶点的TRK抑制剂也成为众多药企争相研发的方向。
目前，中外布局TRK抑制剂的药企除拜耳（BAYRY）、罗氏制药（RHHBY）、礼来（LLY）等跨国药企外，本土创新药企诺诚健华（HK09969）、先声药业（HK02096）、绿叶制药（HK02186）、贝达药业（SZ300558）、正大天晴等也在研发。
其中，诺诚健华（HK09969）成为近年来业内关注的“明星药企” 。
这专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。2020年3月在港交所上市，目前公司正在筹备上海科创板上市，且上市申请已于2022年4月由上海证券交易所科创板上市委员会审核通过。
之所以称其为“明星药企”，是因为诺诚健华头顶“施一公概念股”的光环。时代周报采访人员登陆天眼查发现，该公司于2015年由崔霁松和施一公共同创立，注册地为开曼群岛。崔霁松任公司董事会主席，施一公于2019年1月29日任职该公司董事，目前职务为非执行董事。
公开资料显示，崔霁松曾在默沙冬（MRK）等大型药企任管理层职位，有着丰富的企业管理经验。而施一公则是国内外知名的生物学家，也是西湖大学的创始人和校长。
值得注意的是，截至今年7月22日，在公司的前十大股冬名单中，施一公并未在列。目前，持股比例排在前三位的的股冬分别为：Mr.PANG KEE CHAN，占比17.8%、Hillhouse Capital，占比13.3%、Vivo Cpital，占比8.2% 。
时代周报采访人员发现，虽然施一公没有出现在十大股冬名单中，但其妻子赵仁滨持股比例为8.0%，超过了崔霁松的7.0%，位列十大股冬的第四位，也是除崔霁松外，公司的第二位执行董事。
时代周报采访人员查询诺诚健华2021年年报发现，赵仁滨于1991年7月获清华大学生物科学与生物技术学士学位，并于1999年5月获约翰·霍普金斯大学医学院生物化学与分子生物学博士学位。2002年8月-2008年12月，其在强生公司（研发）担任多个职位，包括高级科学家、研究员及首席科学家。自2015年11月3日起出任诺诚健华董事，于2019年9月27日被调任为执行董事。

文章插图
诺诚健华首次公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函的回复
凭借着上述管理团队，诺诚健华（HK09969）成立仅五年就将排名款产品奥布替尼推入市场，并建立起一条涵盖十个临床在研产品的创新药管线，研发效率在行业内属于较高水平。
此外，该公司的在研产品——第二代泛TRK抑制剂ICP-723，，在TRK抑制剂赛道也算得上是“明星产品”，备受业内关注。
有有研究发现，随着拉罗替尼在临床中的大量使用，约20%以上的癌症患者出现了NTRK融合基的因的突变，这些突变导致患者出现耐药性，拉罗替尼等药物失效。而ICP-723不仅在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效，还克服了拉罗替尼、恩曲替尼等排名代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变（指能耐受某些抑制物或毒物的突变）。
目前，国内有大约十款TRK抑制剂处于临床研发阶段，但在选择性TRK抑制剂的竞争中，ICP-723处于前列。