8.药店整改报告怎么写我曾担任过GSP的认证员 , 谈谈我自己的看法 , 希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后 , 认证组给你们药店的一份“不合格项目表” , 其中有严重缺陷0项 , 一般缺陷6项 。
你要进行整改后 , 当地药监部门还要进行复查 , 经复查合格后 , 才认证通过 。个人理解如下: 1、6066 , 认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案 , 你要回想一下 , 当时认证小组是查的哪个药品 , 你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了 。
至于质量档案的内容是哪些 , 我想你们的质量管理人员应该知道; 2、6011 , 这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息 。你弄一个专门的本子 , 可以采取剪报、手抄等方式 , 根据你的质量管理制度的制订 , 定期要对一些药品信息进行收集 , 做好记载与记录 , 并加以分析 , 比如哪些网上发布的假药 , 我们店经查没有这样的药 , 再比如药监部门发的通知 , 你们店排查的过程做好记录 , 这就是分析; 3、7055 , 这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同 , 补上就是了 , 或者在整改报告中 , 说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订 , 如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的 , 那就最好就是查的那 。
我曾担任过GSP的认证员 , 谈谈我自己的看法 , 希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后 , 认证组给你们药店的一份“不合格项目表” , 其中有严重缺陷0项 , 一般缺陷6项 。你要进行整改后 , 当地药监部门还要进行复查 , 经复查合格后 , 才认证通过 。
个人理解如下: 1、6066 , 认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案 , 你要回想一下 , 当时认证小组是查的哪个药品 , 你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了 。至于质量档案的内容是哪些 , 我想你们的质量管理人员应该知道; 2、6011 , 这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息 。
你弄一个专门的本子 , 可以采取剪报、手抄等方式 , 根据你的质量管理制度的制订 , 定期要对一些药品信息进行收集 , 做好记载与记录 , 并加以分析 , 比如哪些网上发布的假药 , 我们店经查没有这样的药 , 再比如药监部门发的通知 , 你们店排查的过程做好记录 , 这就是分析; 3、7055 , 这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同 , 补上就是了 , 或者在整改报告中 , 说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订 , 如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的 , 那就最好就是查的那家 。如果在不合格项里没有写明 , 你就说已签订就行了; 4、8105 , 处方要保存两年备查 , 整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了; 5、8107 , 肯定是你有处方被查到没有医师签字 , 整改时说 , 已整改 , 处方药必须凭医师开具的处方进行销售; 6、8112 , 这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧 , 你把这个表格做好 , 内容可以填上一个 , 不填也没关系 , 总不能说没有不良反应硬要填吧 , 相信你带上这个表格 , 药监部门会认可的 。
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