药店的整改方案怎么写( 三 )


我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性 。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过 。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高 。直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康 。
健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件) 。3.设施设备情况 。
本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个 。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要 。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决 。4.药品进货管理 。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书 。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案 。
5.药品检查验收的管理 。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货 。
开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100% 。6.药品储存、养护与陈列(零售)管理 。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的 。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度 。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准 。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等 。
这些措施能够确保药品的储存质量 。7.销售与售后服务 。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作 。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序 。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉 。8、自查 。
4.新开办药房GSP认证的整改报告怎么写【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)
XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查 。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项