药店的整改方案怎么写( 四 )


一般缺陷:4项
6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。
6006 质量档案内容不全面 。
6011 质量信息资料无传递、反馈 。
7801 陈列药品月检查记录不健全 。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人 。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告 。
XX市***药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等 。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内 。
其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀 。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等 。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)
5.求助:谁知道零售药店GSP整改报告怎么写GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局:
鉴于GSP认证检查组于****年**月**日对我公司现场检查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:3项
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:
一、
二、
三、
以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施,请省局领导指导,批复为盼 。
****************大药房
****年**月**日
6.药房GSP认证整改报告怎么写给你一个范本 你参照样子写:【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)
XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查 。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:4项
6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。
6006 质量档案内容不全面 。
6011 质量信息资料无传递、反馈 。
7801 陈列药品月检查记录不健全 。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人 。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告 。
XX市***药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉 。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等 。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内 。
其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀 。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等 。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)