紫郡!1042个“求药”签名( 五 )


“其实ACTH早就广泛用于婴儿痉挛症了。但是在2016年前,它的定价过于便宜,医院的零售价是七块九一支,导致没有多少企业愿意生产。后来国家调了价,变成三百多一支,供应量就上来了,现在已经不缺了。”刘萍说。
紫郡!1042个“求药”签名
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何处求药?
12月7日,采访人员电询国家药品监督管理局行政受理服务大厅核查中心,工作人员表示,如医院急需国内尚未上市的药品用以医疗目的,可以向国家药监局核查中心申请“供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批”,核查中心会帮忙建立一个“正规购药的通道”,“一般会在收到相关材料的五个工作日内受理审批。”患者个人则无法作此申请。他还提到,11月6日,有一家河南地区医院向其咨询进口氯巴占事宜。在他的印象里,这是唯一一家做过此类咨询的医院。
闵文说,在建立合法购药通道以应急之外,家长们也希望氯巴占未来能在国内上市销售。
多位业内人士表示,氯巴占长期未在国内获批上市,或与其受众群体小、生产销售收益不高,从而少有企业愿意申报有关。
王学峰提供了一组数据:中国有约1000万癫痫病人,其中婴幼儿及青少年的癫痫综合征约有百分之七左右,而氯巴占在其中的应用比例并不很高,“基本使用量不会超过儿童癫痫病的百分之十。”
查询国家药品监督管理局药品审评中心可知,湖北宜昌一家药企,于2021年9月20日完成一项氯巴占片的预实验,下一项“生物等效性研究”实验已在9月16日备案,但尚未招募受试者。
某位不愿具名的医药投资者解释,“生物等效性研究”的临床实验时间较短,通常在半年至一年间就可完成,如结果证明“在中国人群生物等效”,即可申报上市许可。
“氯巴占属于麻精类的管制药品,准入标准本就比一般的药品要高许多。它在生产、运输、销售等各个环节,都有超出一般药品的管制。但这类管制也是合情合理的,麻精类药物如果引用不当,会引起非常坏的后果与社会影响。”该投资者分析,“对于企业来说,高的准入标准所需花费的精力和成本也就多了。如果市场规模不是很大的话,引进的动力就会很小。”
在等待购药渠道的同时,家长们暂时能做的只有互救与自救。
江苏人薛未在今年春节前为患病的孩子囤了两年用量的氯巴占。群里遇人断药,她就“匀”一些过去,“我想给一盒,他们不肯多要,就要一板、两板。”她说自己前后“匀”给了五个家庭。
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病友群里,家长分享患儿吃空的药盒。受访者供图
北京人马昕还有五盒氯巴占。11月底,一位病儿母亲加她的微信,向她求药。她发现这位母亲“把群里能加的人都加了”。最终马昕“匀”给了她一板药。
给联名信签字时,巩传美心急,用手指抹了口红按下手印。目前丈夫在外工作,她辞职在家,与公公、婆婆共同照看女儿。有时她睡不着觉,恍惚地想,生活怎么成了这样?紧接着,又想起女儿发病前的样子:那时候她半岁不到,已经和现在一样会咿咿呀呀,“好像很有音乐天赋。”她就又觉得,为女儿付出一切,都值。
(文中顾艳红、胡显春、刘萍为化名)